国药准字H20060395、国药准字H20041819、国药准字H20041820、国药准字H20041821、国药准字H20041822
【药品名称】
通用名称：注射用头孢地嗪钠
英文名称：Cefodizime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】 本品主要成份为头孢地嗪钠。
【药品名称】
通用名称：注射用头孢地嗪钠
英文名称：Cefodizime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】 本品主要成份为头孢地嗪钠。
其化学名称为(6R,7R)-7-[（Z）-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[(5-羧甲基-4-甲基噻唑-2-基)硫甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
化学结构式如下：
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子量：628.63
【性状】 本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异性气味。
【适应症】 用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。
【规格】 按C20H20N6O7S4计（1）0.25g （2）0.5g （3）1.0g （4）1.5g （5）2.0g
【用法用量】
静脉注射： 0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，于3~5分钟内注射。
静脉输注：0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20~30分钟内输注。
肌肉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量见下表：
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适 应 症 |
剂量 |
给药间隔时间 |
每日总量 |
疗程 |
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妇女无合并症下泌尿道感染 |
1.0/2.0g |
仅一次 |
1.0/2.0g |
一次 |
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其他上、下泌尿道感染 |
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---基础方案 |
1.0/2.0g |
一日一次 |
1.0/2.0g |
根据病情确定疗程 |
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---加至 |
2.0g |
12小时 |
4.0g |
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下呼吸道感染 |
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---基础方案 |
1.0g |
12小时 |
2.0g |
一般10~14天为一疗程，根据病情调整 |
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---加至 |
2.0g |
12小时 |
4.0g |
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淋病 |
0.25/0.5g |
一次 |
0.25/0.5g |
一般一次 |
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肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量: |
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肌酐清除率 |
血清肌酐 |
每日总量 |
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10~30ml/min |
5.2~2.5mg/dl |
1.0~2.0g |
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＜10ml/min |
＞5.2mg/dl |
0.5~1.0g |
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【不良反应】
1．过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
2．对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。
3．对肝功能的影响：血清肝酶（ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。
4．血液系统反应：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。
5．肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。
6．局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁忌】
对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2~8℃冰箱中不得超过24小时；在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应马上注射；不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时，应马上停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时马上静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250~1000毫克甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】儿童中使用本品尚无临床经验。
【老年用药】老年患者中使用本品尚无临床经验。
【药物相互作用】
丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。
【药物过量】未见报道。
【药理毒理】
本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G－菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】 单次静脉注射和滴注本品0.5~2g后，平均高峰血药浓度分别可达133~394mg/L，肌注后生物利用度可达90~100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81~88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51~94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11~30%，胆汁中浓度甚高。
【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
【包装】包装材料 抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶瓶塞。
包装规格 每盒1瓶或每盒10瓶。
【有效期】24个月。
【实行标准】《中国药典》2015年版二部及YBH04462010。
【批准文号】（1）0.25g 国药准字H20060395 （2）0.5g 国药准字H20041819
（3）1.0g 国药准字H20041820 （4）1.5g 国药准字H20041821
（5）2.0g 国药准字H20041822
【生产企业】 企业名称：汕头金石粉针剂有限企业
生产地址：汕头市泰山路36号
邮政编码：515041
电话号码：（0754）88924862
传真号码：（0754）88924861
网址：www.jinshipharm.com
